Updates zu globalen Richtlinien
Regionen
- OECD – New Approach Methodologies (NAMs)Aktivitäten der OECD zur Förderung der internationalen Harmonisierung und behördlichen Akzeptanz von NAMs.
- OECD-Leitlinien zur Gruppierung von Chemikalien und zu alternativen Ansätzen - OECD-Leitfaden, der Alternativen zu Tierversuchen bei der Bewertung von Chemikalien enthält.
- ICH-Leitlinie M15 – Allgemeine Grundsätze für die modellgestützte Arzneimittelentwicklung: Neu verabschiedete ICH-Leitlinie zur Schaffung eines harmonisierten Rahmens für die modellgestützte Arzneimittelentwicklung (MIDD), die die weltweite regulatorische Akzeptanz von computergestützten und mechanistischen Ansätzen in der pharmazeutischen Entwicklung stärkt.
- EMA – Wissenschaftliche ICH-Leitlinie M15 Überblick der Europäischen Arzneimittelagentur über die ICH-Leitlinie M15 und ihre Rolle bei der Integration von Modellierung und Simulation in die regulatorische Entscheidungsfindung.
- Schweizer 3R-Kompetenzzentrum (Swiss 3RCC): Das nationale Kompetenzzentrum der Schweiz für die Vermeidung, Verringerung und Verbesserung (3Rs) von Tierversuchen, das die Entwicklung von NAM durch Finanzierung, Bildung und politische Massnahmen unterstützt.
- Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen – 3R-Prinzipien: Offizieller politischer Rahmen der Schweiz, der festlegt, dass Tierversuche wann immer möglich durch alternative Methoden ersetzt werden müssen.
- Die 3Rs im Schweizer Recht – Universität Zürich: Überblick darüber, wie die 3Rs-Prinzipien als rechtsverbindliche Anforderungen im Schweizer Recht verankert sind.
- Schweizerischer Nationalfonds – Tiere in der Forschung: Stellungnahme des SNF zur Umsetzung der 3R-Prinzipien in der Schweizer Forschungsförderung und wissenschaftlichen Praxis.
- Entwurf eines FDA-Leitfadens zu Alternativen zu Tierversuchen in der Arzneimittelentwicklung (2026)
- Entwurf eines FDA-Leitfadens zur Unterstützung der Verwendung von NAMs und menschenrelevanten Methoden in Zulassungsanträgen.
- Überblick über den FDA Modernization Act 2.0: Wegweisendes US-Gesetz, das die pauschale Verpflichtung zu Tierversuchen in der Arzneimittelentwicklung aufhebt.
- Fahrplan der Europäischen Kommission zur schrittweisen Abschaffung von Tierversuchen: EU-Fahrplan zur Unterstützung des Übergangs zu tierversuchsfreien Methoden bei der Bewertung der Chemikaliensicherheit.
- EU-Verbot von Tierversuchen für Kosmetika: Überblick über die EU-Verbote für die Prüfung und das Inverkehrbringen von an Tieren getesteten Kosmetikprodukten und Inhaltsstoffen.
- EPAA – Europäische Partnerschaft für alternative Ansätze zu Tierversuchen: Plattform der Europäischen Kommission zur Förderung von Ansätzen zur Vermeidung, Verringerung und Verbesserung (3Rs) von Tierversuchen.
- POSTnote des britischen Parlaments: Technologische Alternativen zu Tierversuchen in der biowissenschaftlichen Forschung (2026): Überblick über politische Entwicklungen im Vereinigten Königreich und neue, für den Menschen relevante Technologien, die Tiermodelle ersetzen.
- Strategie der britischen Regierung zur Ersetzung von Tieren in der Wissenschaft: Britische Strategie zur Förderung der Reduzierung und Ersetzung des Einsatzes von Tieren in der wissenschaftlichen Forschung.